Visto:
El nuevo proceso de revisión de la DoH iniciado por la Asociación Médica Mundial (AMM).
Considerando:
- que el proceso iniciado para aprobar la presente revisión de la DoH en la Asamblea General de la AMM de 2024 en Helsinki es adecuado y oportuno;
- que el grupo de trabajo se ha constituido con una integración amplia y diversa;
- que la realización de los encuentros regionales con la participación de expertos de cada región de la AMM es un camino incluyente que ha demostrado su eficacia;
- que los temas identificados en el grupo de trabajo para el enfoque de la revisión, coinciden con las preocupaciones de las organizaciones médicas integrantes de la Confederación.
La Asamblea General Extraordinaria de CONFEMEL declara:
- Es necesario abordar nuevos temas, como los principios éticos que deben guiar las investigaciones con uso de Inteligencia Artificial y “Big Data”, así como los diseños emergentes de los ensayos y considerar en la nueva redacción la ocurrencia de pandemias y emergencias sanitarias;
- Corresponde perfeccionar los párrafos relacionados a: cuidados del medioambiente, inclusión de poblaciones vulnerables, consentimiento informado, uso indebido de terapias no probadas
- Aprueba incluir en el párrafo 17 el seguimiento de los efectos secundarios el seguimiento de los efectos secundarios en los participantes;
- Reafirma su posición en relación a las dos últimas revisiones en las que las organizaciones médicas de la Península Ibérica, Latinoamérica y el Caribe cuestionaron los párrafos vinculados al uso del placebo y al acceso de los participantes a los beneficios post ensayo, las que considera un retroceso en los principios éticos claramente establecidos en la DoH aprobada en la Asamblea de Edimburgo en octubre de 2000 y abogará por la adecuación de los mismos.
Punta del Este, 24 de marzo de 2023.